為切實加強獸藥質量安全監管和風險監測工作，不斷提高獸藥產品質量，有效保障養殖業生產安全和動物產品質量安全，我部組織制定了《2021年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》，現印發給你們，請認真組織實施。有關要求通知如下。
一、指導原則
獸藥質量監督抽檢和風險監測工作，堅持問題導向和目標導向，遵循突出重點、強化預警、固本清源、扶優打劣的基本原則，按照“雙隨機、一公開”有關要求，圍繞獸藥生產、經營、使用環節，重點監督抽檢生產經營問題較多的產品，增加高風險品種的抽檢和監測數量、頻次，覆蓋盡可能多的獸藥生產企業。
二、任務分工
2021年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃由兩部分組成。一是省級監督抽檢，由省級畜牧獸醫主管部門和省級獸藥檢驗機構具體承擔。二是部級監督抽檢及風險監測，包括獸用生物制品監督抽檢、部級跟蹤抽檢、部級風險監測3項活動，獸用生物制品監督抽檢和風險監測由中國獸醫藥品監察所（以下簡稱“中監所”）承擔，部級跟蹤檢驗由中監所及符合要求的獸藥檢驗機構具體承擔，非生物制品類獸藥部級風險監測由我部購買服務的獸藥檢驗機構具體承擔。中監所按照我部畜牧獸醫局要求，適時派出檢查組，對監督抽檢和風險監測中疑似假獸藥和檢驗不合格產品標稱生產企業進行跟蹤抽樣和監督檢查。
省級畜牧獸醫主管部門要按照本計劃要求，制定省級獸藥質量監督抽檢計劃并組織實施；負責對監督抽檢和風險監測中疑似假獸藥和檢驗不合格產品標稱生產企業的跟蹤抽樣和監督檢查；負責組織對假獸藥和不合格獸藥產品的查處工作。各省級獸藥檢驗機構承擔所在地監督抽檢產品的檢驗工作。中監所負責組織對監督抽檢和風險監測承擔單位開展檢測項目能力驗證。
三、總體要求
（一）省級監督抽檢。各省（區、市）要按照《獸藥管理條例》《獸藥生產質量管理規范》《獸藥經營質量管理規范》有關要求，強化轄區內獸藥生產、經營企業監督管理，督促企業依法依規組織生產。各省組織監督抽檢時，抽檢對象要涵蓋獸藥生產企業、經營企業和使用單位；對獸藥經營企業開展監督抽檢時，重點抽取非轄區內生產企業生產的產品，各省承擔的監督抽檢任務數量見附錄1。獸用抗菌藥抽檢比例不得低于40%；水產、蠶、蜂用獸藥產品抽檢批數應占總數的3%～10%，消毒劑獸藥產品抽檢比例不低于3%，上述產品的主產區、主銷區以及用量較大的地區可適當增加抽檢比例；2021年獸藥質量監督抽檢指定獸藥品種（見附錄2）的抽檢數量應不少于全年抽檢批數的20%；北京、上海、廣東、浙江等?。ㄊ校┰谶M口獸藥通關時加大對進口獸藥的監督抽檢力度。各地要將監督抽檢結果按時報送中監所。
（二）部級監督抽檢和風險監測
1.獸用生物制品監督抽檢。重點抽檢強制免疫用疫苗、人畜共患病疫苗、上年度列入監督抽檢通報的產品和未開展過監督檢驗的品種，抽樣應覆蓋近5年未被抽檢的或近3年內新建的企業和進口獸用生物制品。加強豬用活疫苗非洲豬瘟病毒核酸檢測和禽用活疫苗外源病毒檢驗等監督檢驗。
2.部級風險監測。獸用生物制品部級風險監測由中監所承擔，樣品購買、風險監測范圍由中監所確定。重點應對終端用戶的布魯氏菌病活疫苗和非洲豬瘟診斷試劑盒質量開展風險監測；對雞新城疫活疫苗、傳染性支氣管炎活疫苗和傳染性法氏囊病活疫苗等禽用活疫苗涉嫌改變生產用種毒開展風險監測。
獸用化學藥品和中獸藥部級風險監測由我部購買服務的獸藥檢驗機構承擔。從獸藥經營企業（包括互聯網經營企業）、使用單位購買獸藥產品開展風險監測，監測范圍覆蓋全國主要畜禽養殖大省。承擔單位應保證抽樣區域的覆蓋面。原則上每個?。▍^、市）的抽樣區域不少于3個地級市，每個地級市抽樣經營企業、使用單位不少于10個，如有互聯網經營企業則相應減少被抽樣單位數量。